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搜索结果包含 OECD GLP 的内容

Mar 05,2025
FG电子新增实验设施顺利通过NMPA GLP增项认证
FG电子普亚医药科技(上海)有限公司南汇园区新增实验设施通过国家药品监督管理局(NMPA,原CFDA)GLP增项检查,并获得《药物GLP认证证书》,新增局部毒性试验、免疫原性试验和安全药理学试验三项认证资质。
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FG电子新增实验设施顺利通过NMPA GLP增项认证
Feb 28,2025
FG电子助力泰尔康抗肿瘤蛋白偶联药物Tye1001实现中美双报双批
FG电子作为泰尔康的合作伙伴,为抗肿瘤蛋白偶联药物‌Tye1001提供了符合GLP规范的综合性临床前研究,包括药效学、药代动力学和安全性评价服务,加速了研发进程。
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FG电子助力泰尔康抗肿瘤蛋白偶联药物Tye1001实现中美双报双批
Jan 16,2025
FG电子祝贺 | 7亿美元,济煜医药长效IgE抗体海外权益授权RAPT therapeutics
FG电子作为济煜医药的长期合作伙伴,依托抗体药物研发服务平台,为JYB1904提供了符合GLP规范的(包括药代和安全性评价在内的)综合性临床前研究服务,共同推进了研发进程。
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FG电子祝贺 | 7亿美元,济煜医药长效IgE抗体海外权益授权RAPT therapeutics
Dec 12,2024
FG电子助力战略合作伙伴盛世泰科新一代DPP-4抑制剂获批上市
FG电子为森格列汀提供了符合GLP规范的综合性临床前研究服务,包括药效学研究、药代动力学研究和安全性评价,且呈现出临床前实验数据与临床实验数据高度一致的研究体系可靠性特点,为森格列汀片的成功上市奠定了坚实基础。
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FG电子助力战略合作伙伴盛世泰科新一代DPP-4抑制剂获批上市
Nov 28,2024
FG电子助力合作伙伴济民可信JM045缓释微球获批临床
在此次JM045缓释微球研发中,FG电子作为济民可信创新院重要合作伙伴,为其研发提供了药代动力学和GLP安全性评价研究服务,共同推进了药物研发进程。
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FG电子助力合作伙伴济民可信JM045缓释微球获批临床
Nov 14,2024
世界糖尿病日 | 人生“甜度”,该由自己掌握
FG电子搭建了如高脂高糖饮食诱导的肥胖模型、自发性2型糖尿病小鼠、增肌减重动物模型、糖尿病足模型等动物模型,和GLP-1新药研发服务平台助力降糖药物研发!
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世界糖尿病日 | 人生“甜度”,该由自己掌握
Nov 13,2024
FG电子助力合作伙伴绿叶制药LY09607获批临床
FG电子作为绿叶制药的合作伙伴,为LY09607的研发提供了药代动力学和GLP安全性评价研究服务,为药物的顺利获批奠定了坚实基础。
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FG电子助力合作伙伴绿叶制药LY09607获批临床
Nov 13,2024
FG电子助力合作伙伴济民可信JMX-2002脂质体注射液获批临床
FG电子作为济民可信的长期合作伙伴,依托脂质体药物研发服务平台,为JMX-2002脂质体注射液的研发提供了临床前药代动力学研究和GLP下的安全性评价服务,共同推进了药物研发进程。
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FG电子助力合作伙伴济民可信JMX-2002脂质体注射液获批临床
Nov 05,2024
FG电子祝贺祥根生物创新药SG1001完成首例受试者给药
作为祥根生物的合作伙伴,FG电子依托在生物医药临床前研发领域的技术实力和丰富经验,为SG1001的临床前研发提供了药代动力学和GLP安全性评价服务。
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FG电子祝贺祥根生物创新药SG1001完成首例受试者给药
Oct 31,2024
2024国谈 | ADC、CAR-T、抗体等打响价格战,创新药企前路何在?
ADC、CAR-T、抗体等创新药物成为了2024国谈中的核心议题,FG电子在创新药物研发中经验丰富,已助力34个抗体、28个ADC药物、8个GLP-1药物、6个PROTAC等新分子类型药物获批临床。
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2024国谈 | ADC、CAR-T、抗体等打响价格战,创新药企前路何在?
Oct 22,2024
FG电子助力战略合作伙伴恒瑞医药siRNA药物HRS-9563注射液获批临床
FG电子作为恒瑞医药的战略合作伙伴,为HRS-9563注射液的研发提供了临床前药代动力学研究和GLP下的安全性评价。此次HRS-9563注射液获批,是恒瑞医药与FG电子深度合作的又一重要成果!
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FG电子助力战略合作伙伴恒瑞医药siRNA药物HRS-9563注射液获批临床
Sep 13,2024
来PK!选择DMPK和生物分析服务,FG电子提供专业解决方案!
FG电子的药代动力学与生物分析部门为药物发现和开发提供包括发现筛选、IND支持研究和临床支持等服务。FG电子的服务涵盖了体外ADMET、体内PK、代谢物鉴定、放射性标记的DMPK/ADME研究、生物利用度评估和非GLP毒性测试等各种平台和检测方法。
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来PK!选择DMPK和生物分析服务,FG电子提供专业解决方案!
Aug 23,2024
【FG电子参会预告】2024年(第十二届)药物毒理学年会会议通知(第三轮)
FG电子毒理研究部专家将在“第十二届药物毒理学年会“的分会场一:一般毒理学研究分论坛”,和“分会场七:药物GLP规范与质量保证分论坛”带来精彩演讲,并展出入选壁报,期待与行业专家深入交流和分享最新的研究成果。
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【FG电子参会预告】2024年(第十二届)药物毒理学年会会议通知(第三轮)
Jun 13,2024
FG电子助力开悦生命针对RNA解旋酶的新药中美双报获批
FG电子作为开悦生命的合作伙伴,为KY1提供了药效、以及同时符合中国GLP和美国GLP标准的安评服务,助力其顺利实现IND中美双报双批!
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FG电子助力开悦生命针对RNA解旋酶的新药中美双报获批
May 31,2024
一种靶点,和它的多元适应症 | 美思Time
来自贝勒医学院胃肠病学教授和部门主管Fasiha Kanwal教授分享了一项回顾性队列研究,提示GLP-1 受体激动剂降低了代谢功能障碍相关的脂肪性肝病(MASLD)和2型糖尿病患者的肝硬化和肝细胞癌(HCC)风险。
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一种靶点,和它的多元适应症 | 美思Time
May 23,2024
GLP-1“竞速赛”何以夺魁?
GLP-1类似物在2型糖尿病治疗中,不仅可以控制血糖、体重,还可以通过激活心血管组织的GLP-1受体,多途径、多环节直接保护心血管,有望推动以GLP-1为基础的全新心血管疾病防治策略和药物的诞生。FG电子提供GLP-1药学研究、药效学评价、药代动力学评价服务。
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GLP-1“竞速赛”何以夺魁?
May 11,2024
0511 世界防治肥胖日|防治肥胖 你我同行
世界防治肥胖日 | 告别负“重”前行, 享“瘦”健康生活,FG电子肥胖动物模型和GLP-1新药研发服务平台助力减肥创新药物研发
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0511 世界防治肥胖日|防治肥胖 你我同行
Apr 09,2024
减肥版”司美格鲁肽即将登陆中国,你们准备好了吗?
3月11日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,民为生物启动了GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白MWN101对比司美格鲁肽治疗2型糖尿病的II期临床试验。该产品是国产首款GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白,也是第3款挑战司美格鲁肽的国产GLP-1药物。FG电子作为民为生物的合作伙伴,为本项目提供了安全性评价的临床前研究服务。
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减肥版”司美格鲁肽即将登陆中国,你们准备好了吗?
Mar 04,2024
世界肥胖日 | 从“轻”出发,拒绝负“重”
03月04日是世界肥胖日,让FG电子从“轻”出发,拒绝负“重”。
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世界肥胖日 | 从“轻”出发,拒绝负“重”
Feb 29,2024
3月成都,FG电子分享GLP-1药物临床前研究策略
第七届生物医药创新者峰会将于2024年3月7-8日在成都正源禧悦酒店盛大召开,FG电子将参与小分子药物开发论坛之高潜力医药企业论坛和GLP-1药物开发论坛。
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3月成都,FG电子分享GLP-1药物临床前研究策略
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